Une longue liste d’agents pathogènes a été impliquée dans les infections nosocomiales. La désinfection de haut niveau des dispositifs médicaux semi-critiques tels que les sondes d’échographie constitue un élément essentiel dans la lutte contre les IASS.
Nanosonics a effectué des tests approfondis en laboratoire pour valider l’efficacité du dispositif trophon et de sa technologie de brouillard désinfectant sonique..
En conséquence, le dispositif trophon est la seule technologie de la désinfection de haut niveau automatisée pour les sondes d’échographie de surface transvaginales et transrectales qui répond aux exigences obligatoires des tests d’efficacité microbienne pour le marquage CE et l’enregistrement auprès de la FDA.
Cela implique des tests qui répondent aux normes EN, ASTM et AOAC requises pour démontrer :1-3
Le dispositif trophon sur le lieu de soins.
Outre les tests obligatoires, il est démontré que le dispositif trophon permet d’éliminer une gamme étendue de pathogènes cliniquement adaptés, y compris :
- Les bactéries multi-résistantes, telles que le SARM et l’ERV
- Virus sexuellement transmissibles par le sang, tels que la chlamydia, la gonorrhée, l’herpès, le VIH, l’hépatite A, B et C ainsi que le VPH.
- Spores de Clostridium difficiles
| Bactéries végétatives | Champignons |
| Staphylococcus aureus | Trichophyton mentagrophytes |
|
Pseudomonas aeruginosa | Virus |
|
Salmonella choleraesuis | Virus de la polio de type 1 |
| Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline
| Virus de l’Herpès Simplex de type 1 |
| Enterococcus faecalis résistant à la vancomycine | Virus de l’hépatite A |
| Escherichia coli résistant aux carbapénèmes | Adenovirus de type 2# |
| Neisseria gonorrhoeae | Virus de l’hépatite B humaine de substitution (virus de l’hépatite B du canard) |
| Chlamydia trachomatis (sérotype K) | Virus de l’immunodéficience humaine de type 1ϯ |
| Mycobactéries | Substitut du norovirus humain |
| Mycobacterium terrae | Rotavirus humain |
| Endospores bactériennes | Virus du papillome humain (HPV16 et HPV18) |
| Clostridium difficile ϯ | Substitut du virus humain de l’hépatite C (Virus de la diarrhée virale bovine) |
| Clostridium sporogenesϯϯ | |
| Bacillus subtilisϯϯ |
ϯ Il a été démontré que le dispositif trophon inactive ces agents pathogènes dans les tests de laboratoire.
ϯ ϯ Efficace lors d’une durée de contact prolongée selon les exigences de la FDA pour les désinfections de haut niveau.
Les performances du dispositif trophon ont été démontrées en milieu clinique
Le dispositif trophon dépasse les autres méthodes de désinfection testées dans des environnements cliniques analogues :4,5
- Les lingettes de désinfection de bas niveau ne parviennent pas à éliminer systématiquement la contamination bactérienne des sondes d’échographie utilisées par les patients.4
- La désinfection par UVC ne permet pas non plus d’éliminer systématiquement la contamination bactérienne des sondes d’échographie, sans différence notable de performance avec les lingettes de désinfection de bas niveau.6
- 80 % des poignées de sondes sont contaminées par des bactéries après trempage lorsque la poignée n’est pas immergée, selon la pratique habituelle.5
* Le spectre d’efficacité le plus large par rapport à la désinfection des sondes d’échographie par UVC et ClO2 systèmes d’essuyage.
La famille trophon® inclut trophon® EPR et trophon®2, qui partagent la même technologie de brouillard de peroxyde d’hydrogène à activation sonique.
- Vickery, K., et al. (2014). « Evaluation of an automated high-level disinfection technology for ultrasound transducers. » J Infect Public Health 7(2): 153-160.
- Becker, B., et al. (2017). "Virucidal efficacy of a sonicated hydrogen peroxide system (trophon(®) EPR) following European and German test methods." GMS Hygiene and Infection Control 12: Doc02
- Ryndock, E., et al. (2016). "Susceptibility of HPV16 and 18 to high level disinfectants indicated for semi-critical ultrasound probes." J Med Virol 88(6): 1076-1080.
- Buescher, D. L., et al. (2016). "Disinfection of transvaginal ultrasound probes in a clinical setting: comparative performance of automated and manual reprocessing methods." Ultrasound Obstet Gynecol 47(5): 646-651.
- Ngu, A., et al. (2015). "Reducing Transmission Risk Through High-Level Disinfection of Transvaginal Ultrasound Transducer Handles." Infect Control Hosp Epidemiol 36(5): 1-4.
- Schmitz, J., et al. (2019). "Disinfection of Transvaginal Ultrasound Probes by Ultraviolet C – A Clinical Evaluation of Automated and Manual Reprocessing Methods." Ultraschall in Med 2019; doi: 2010.1055/a-0874-1971. [Epub ahead of print].
